Japón aprueba Joenja de Pharming para APDS, primer tratamiento para niños de 4 a 11 años a nivel global
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Pharming Group ha recibido la aprobación regulatoria del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) para Joenja® (leniolisib) para tratar el síndrome de PI3K delta activada (APDS) en pacientes de 4 años o más. Este es un desarrollo muy significativo, ya que Joenja ahora es el primer tratamiento aprobado para APDS en Japón y, notablemente, el primer tratamiento aprobado a nivel global para niños de 4 a 11 años con la enfermedad rara. Esta aprobación amplía la oportunidad de mercado para Joenja, que ya está disponible en EE. UU. y Reino Unido para pacientes mayores, y se espera que impulse el crecimiento de los ingresos futuros, basándose en el reciente desempeño financiero sólido del 2025 que informó la empresa. Los inversores ahora se centrarán en el próximo acuerdo con el MHLW sobre el precio del medicamento del seguro de salud nacional y el posterior lanzamiento del producto en Japón.
En el momento de este anuncio, PHAR cotizaba a 16,01 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 1113,6 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 7,50 $ a 21,34 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 9 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.