La UE se acerca a la aprobación de Joenja® de Pharming, ya que el CHMP emite una opinión positiva para el tratamiento de APDS
summarizeResumen
El Comité de Productos Medicinales para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva que recomienda la autorización de comercialización para Joenja® (leniolisib) de Pharming Group para el tratamiento del Síndrome de Fosfoinositida 3-Quinasa Delta Activada (APDS) en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más. Esto sigue la reciente aprobación regulatoria para Joenja en Japón a principios de esta semana, lo que destaca un fuerte progreso global para el medicamento. Se espera una decisión final de la Comisión Europea dentro de aproximadamente dos meses. Si se aprueba, Joenja sería el primer tratamiento para APDS en la UE, lo que abriría un nuevo mercado significativo para Pharming y abordaría una alta necesidad médica no satisfecha para esta rara deficiencia immunológica primaria. Esta opinión positiva es un paso crítico hacia la comercialización en un mercado importante y es un fuerte catalizador positivo para la acción.
En el momento de este anuncio, PHAR cotizaba a 16,31 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 1149,9 M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 7,50 $ a 21,34 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 9 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.