La combinación de Welireg y Keytruda de Merck obtiene revisión prioritaria de la FDA, fecha de PDUFA en junio
summarizeResumen
La FDA ha establecido una fecha de PDUFA del 19 de junio de 2026 para la terapia de combinación de Welireg y Keytruda de Merck, otorgándole una Revisión Prioritaria para el carcinoma de células renales en etapas tempranas. Esto sigue a los resultados positivos de los ensayos clínicos que muestran que la combinación redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 28% en comparación con la monoterapia con Keytruda. Este desarrollo se suma a las recientes noticias positivas de oncología de Merck, incluyendo otras prometedoras combinaciones de Keytruda y la terapia Welireg-Lenvima. Una posible aprobación ampliaría significativamente el mercado para Keytruda y Welireg, fortaleciendo la posición líder de Merck en oncología. Los traders estarán atentos a la decisión de la FDA antes de la fecha de PDUFA.
En el momento de este anuncio, MRK cotizaba a 123,31 $ en NYSE dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 306,1 mil M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 73,31 $ a 125,14 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: Reuters.