El inhibidor oral PCSK9 de Merck, Enlicitide Decanoate, reduce el LDL-C en un 64,6%, obtiene voucher de prioridad de la FDA
summarizeResumen
Merck anunció resultados muy positivos de la Fase 2 para su inhibidor oral PCSK9 experimental, Enlicitide Decanoate, demostrando una reducción significativa del 64,6% en el LDL-C desde la línea de base a las ocho semanas. Este rendimiento superó notablemente las terapias orales no estatinas recomendadas por las pautas cuando se agregaron a los estatinas de fondo. Además, la FDA seleccionó a Enlicitide para un voucher de prioridad nacional del Comisionado en diciembre de 2025, lo que indica confianza regulatoria y posible revisión expedita. Este desarrollo es un aspecto positivo material para la cartera de Merck, ofreciendo un nuevo activo prometedor en el gran mercado cardiovascular, lo que es crucial ya que la empresa enfrenta futuras disminuciones de ingresos por la expiración de la patente de Keytruda. El perfil de seguridad fue consistente con los ensayos anteriores, sin mostrar diferencias significativas en los eventos adversos. Los inversores ahora esperarán el progreso del fármaco en las pruebas de Fase 3 y los hitos regulatorios posteriores.
En el momento de este anuncio, MRK cotizaba a 118,06 $ en NYSE dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 291,9 mil M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 73,31 $ a 125,14 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 9 sobre 10. Fuente: Reuters.