La UE aprueba Imfinzi de AstraZeneca como primera inmunoterapia perioperatoria para el cáncer gástrico temprano

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Esta aprobación de la UE para Imfinzi amplía significativamente su mercado para los cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica resecables en etapa temprana y avanzada localmente. El ensayo clínico MATTERHORN de Fase III demostró mejoras sustanciales en la supervivencia libre de eventos y en la supervivencia general, posicionando este régimen como un nuevo estándar de atención. Esto representa un desarrollo positivo sólido para el portafolio de oncología de AstraZeneca, abordando una gran necesidad médica insatisfecha en una gran población de pacientes y reforzando la presencia en el mercado global del medicamento.

check_boxEventos clave

• Aprobación Regulatoria de la UE

  Imfinzi (durvalumab) en combinación con la quimioterapia FLOT ha sido aprobado en la UE para los cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica (GEJ) resecables en etapa temprana y avanzada localmente.

• Primera Inmunoterapia Perioperatoria

  Esto marca la primera y única región de inmunoterapia perioperatoria aprobada en la UE para esta indicación específica, estableciendo una nueva opción de tratamiento.

• Datos Clínicos Fuertes

  La aprobación se basa en resultados positivos del ensayo clínico MATTERHORN de Fase III, que mostró una reducción del 29% en el riesgo de progresión de la enfermedad, recurrencia o muerte, y una reducción del 22% en el riesgo de muerte.

• Nuevo Estándar de Atención

  El régimen basado en Imfinzi está en condiciones de convertirse en el nuevo estándar de atención, ofreciendo beneficios de supervivencia duraderos para los pacientes.

auto_awesomeAnalisis

Esta aprobación de la UE para Imfinzi amplía significativamente su mercado para los cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica resecables en etapa temprana y avanzada localmente. El ensayo clínico MATTERHORN de Fase III demostró mejoras sustanciales en la supervivencia libre de eventos y en la supervivencia general, posicionando este régimen como un nuevo estándar de atención. Esto representa un desarrollo positivo sólido para el portafolio de oncología de AstraZeneca, abordando una gran necesidad médica insatisfecha en una gran población de pacientes y reforzando la presencia en el mercado global del medicamento.