La combinación Imfinzi+Imjudo de AstraZeneca muestra una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (PFS) en el ensayo de fase III para cáncer de hígado en etapas tempranas

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AstraZeneca ha anunciado resultados positivos de la fase III para su terapia de combinación Imfinzi e Imjudo, junto con lenvatinib y TACE, en carcinoma hepatocelular irresecable (HCC). La mejora estadísticamente significativa y clínicamente importante en la supervivencia libre de progresión (PFS) aborda una gran necesidad médica no satisfecha en pacientes con cáncer de hígado elegibles para embolización que actualmente carecen de opciones de tratamiento sistémico. La tendencia observada hacia una mejor supervivencia general (OS) refuerza aún más el impacto potencial de este régimen. Estos resultados son un paso importante hacia la expansión del uso de estos activos oncológicos clave y darán lugar a discusiones con las autoridades regulatorias globales para una posible aprobación, lo que refuerza el liderazgo de AstraZeneca en los cánceres del tracto gastrointestinal (GI).

check_boxEventos clave

• Éxito del ensayo de fase III EMERALD-3

  El ensayo de fase III EMERALD-3 de AstraZeneca cumplió con su objetivo principal, mostrando resultados positivos de alto nivel para la combinación de Imfinzi (durvalumab) e Imjudo (tremelimumab).

• Mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (PFS) en el cáncer de hígado

  La combinación, con lenvatinib y TACE, demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente importante en la supervivencia libre de progresión (PFS) para los pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable (HCC) elegibles para embolización.

• Tendencia hacia la supervivencia general

  En un análisis interino, la combinación también mostró una tendencia hacia una mejor supervivencia general (OS) en comparación con TACE solo, con el ensayo que continúa siguiendo la supervivencia general (OS).

• Iniciadas las discusiones regulatorias

  AstraZeneca está discutiendo estos datos positivos con las autoridades regulatorias globales, lo que indica un movimiento hacia la posible autorización de comercialización para este nuevo régimen de tratamiento.

auto_awesomeAnalisis

AstraZeneca ha anunciado resultados positivos de la fase III para su terapia de combinación Imfinzi e Imjudo, junto con lenvatinib y TACE, en carcinoma hepatocelular irresecable (HCC). La mejora estadísticamente significativa y clínicamente importante en la supervivencia libre de progresión (PFS) aborda una gran necesidad médica no satisfecha en pacientes con cáncer de hígado elegibles para embolización que actualmente carecen de opciones de tratamiento sistémico. La tendencia observada hacia una mejor supervivencia general (OS) refuerza aún más el impacto potencial de este régimen. Estos resultados son un paso importante hacia la expansión del uso de estos activos oncológicos clave y darán lugar a discusiones con las autoridades regulatorias globales para una posible aprobación, lo que refuerza el liderazgo de AstraZeneca en los cánceres del tracto gastrointestinal (GI).