Crinetics reicht Palsonify-Zulassungsantrag in Brasilien ein und erweitert damit den globalen Zugang zur Behandlung von Akromegalie
summarizeZusammenfassung
Crinetics Pharmaceuticals hat die Einreichung eines Zulassungsantrags (Marketing Authorization Application, MAA) bei der brasilianischen Nationalen Gesundheitsüberwachungsbehörde (ANVISA) für Palsonify (Paltusotin) zur Behandlung von Akromegalie bekannt gegeben. Dieser Schritt folgt der jüngsten FDA-Zulassung in den USA und einer positiven regulatorischen Stellungnahme in Europa, was einen bedeutenden Schritt in der globalen Vermarktungsstrategie für ihr führendes Produkt darstellt. Der Antrag wird durch umfassende klinische Daten unterstützt, einschließlich zweier positiver Phase-3-Studien. Diese Expansion in den brasilianischen Markt ist eine positive Entwicklung, die auf ein kontinuierliches Wachstumspotenzial und einen breiteren Marktzugang für Palsonify hinweist, das im 4. Quartal 2025 mit der Generierung von Umsatz begonnen hat. Trader werden nun auf Updates zum regulatorischen Überprüfungsprozess in Brasilien und eine mögliche Zulassung warten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde CRNX bei 36,31 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 3,8 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 24,10 $ und 57,99 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 7 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.