Crinetics' PALSONIFY erhält EU-Zulassung für Akromegalie und ebnet den Weg für den europäischen Launch
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Crinetics Pharmaceuticals hat die Zulassung der Europäischen Kommission für PALSONIFY (Paltusotin) zur Behandlung von Akromegalie bei Erwachsenen erhalten. Dies markiert einen bedeutenden Meilenstein, da es die erste regulatorische Zulassung des Unternehmens außerhalb der USA ist, nach seiner vorherigen FDA-Zulassung und dem kommerziellen Launch in den USA sowie der positiven EU-Regulierungsmeinung, die in dem jüngsten 10-K vermerkt ist. Die Zulassung, die alle 27 EU-Mitgliedstaaten und drei Länder des Europäischen Wirtschaftsraums umfasst, erweitert den gesamten adressierbaren Markt für PALSONIFY, ein wichtiges Produkt für Crinetics, erheblich. Die anfänglichen Vermarktungsbemühungen sind für Deutschland und Österreich geplant. Diese positive Entwicklung wird voraussichtlich ein wesentlicher Treiber des zukünftigen Umsatzwachstums sein und festigt die Position von PALSONIFY als führende Therapie für Akromegalie weltweit. Investoren werden nun auf Details zur europäischen Launch-Zeitachse und zum Verkaufsanstieg warten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde CRNX bei 39,74 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 4 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 25,83 $ und 57,99 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 9 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.