Bioxytrans ProLectin-M geht in Phase 3, laufende Gespräche mit den Regulierungsbehörden
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Bioxytran gab positive Ergebnisse der Dosisoptimierung für seinen führenden antiviralen Kandidaten, ProLectin-M, bekannt und geht auf einen entscheidenden Phase-3-Zulassungsversuch zu. Das Unternehmen hat Gespräche mit der US-amerikanischen FDA und Indiens CDSCO aufgenommen, um die Ausgestaltung einer Studie mit 408 Patienten endgültig zu klären. Diese Nachricht baut direkt auf den positiven Ergebnissen der Phase-1b/2a-Klinischen Studie für ProLectin-M auf, die am 2. März bekannt gegeben wurden, und bietet den kritischen nächsten Schritt im Entwicklungsweg des Medikaments. Für ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase ist es ein hochgradig positives Ereignis, wenn ein führender Kandidat in Phase 3 geht und mit den Regulierungsbehörden zusammenarbeitet, was den Weg des Medikaments zur potenziellen Marktzulassung erheblich entschärft. Trader werden sich nun auf Updates konzentrieren, die die endgültige Festlegung des Phase-3-Studien-Designs und dessen Beginn betreffen.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde BIXT bei 0,04 $ gehandelt an der OTC im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 4,1 Mio. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 0,03 $ und 0,23 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.