حصول Venglustat من Sanofi على وضع الاستخدام العلاجي المتقدم من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية لمرض غوشيه من النوع 3
summarizeSummary
حصل دواء سانوفي التجريبي ، فينجلوستات ، على تصنيف العلاج المتقدم من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية للعلاج من المظاهر العصبية لمرض جاوشر من النوع 3 (GD3). ويعود هذا الحد الأقصى التنظيمي المهم إلى البيانات الإيجابية لدراسة LEAP2MONO من المرحلة 3 ، والتي أظهرت تحسينات ذات دلالة إحصائية في الأعراض العصبية. يبرز التصنيف الحاجة الطبية غير الملباة إلى حد كبير للمرضى الذين يعانون من مرض جاوشر من النوع 3 ، حيث لا توجد علاجات معتمدة حاليًا لأعراض هذا الاضطراب النادر لتخزين الليزوزوم. سيعجل وضع العلاج المتقدم من عملية التطوير والمراجعة ، ويمكن أن يسرع من مسار Venglustat إلى السوق ويعزز خط أنابيب سانوفي للأمراض النادرة. يجب على المستثمرين مراقبة التقدم التنظيمي العالمي القادم وعرض نتائج الدراسة الإضافية.
في وقت هذا الإعلان، كان SNY يتداول عند ٤٤٫٠٧ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٠٦٫٨ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٤٣٫٣٤ US$ و٥٩٫١٧ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.