يوصي مسؤولو الاتحاد الأوروبي بموافقة Sanofi's Cenrifki على الموافقة على التصريح بالمرحلة الثانوية المتقدمة من التصلب المتعدد
summarizeSummary
لجنة الوكالة الأوروبية للأدوية لمنتجات الأدوية للاستخدام البشري (CHMP) أصدرت رأيا إيجابيا يوصي بموافقة Sanofi's Cenrifki (tolebrutinib) على التصريح في الاتحاد الأوروبي. يُقصد من هذا الدواء علاج التصلب المتعدد المتقدم الثانوي (SPMS) بدون نوبات ، وهو حالة مُنهكة تتميز بحاجة طبية غير مشبعة بشكل كبير. يُشكل هذا التوصية ، الذي يعتمد على البيانات من دراسة HERCULES Phase 3 ، خطوة حاسمة نحو ترخيص السوق في الاتحاد الأوروبي. يضيف هذا التطور الإيجابي في خط أنابيب الأدوية إلى سلسلة الأخبار الإيجابية الأخيرة من Sanofi ، بما في ذلك أرباح الربع الأول القوية ونتائج تجارب سريرية إيجابية أخرى. ومن المتوقع أن يأتي قرار نهائي من المفوضية الأوروبية في الأشهر القادمة ، والتي ستكون محفزاً رئيسياً للسهم.
في وقت هذا الإعلان، كان SNY يتداول عند ٤٧٫٤٥ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١١٥ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٤٣٫٣٢ US$ و٥٥٫٧٣ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.