بيانات المرحلة 3 لسيمديسيران من ريجينرون منشورة ، وتقدیم طلب تسجيل تنظيمي لـ gMG
summarizeSummary
أعلنت ريجينرون عن نتائج إيجابية مفصلة من تجربة NIMBLE من المرحلة 3 للدواء التجريبي سيمديسيران في الوهن العضلي الوخيم العيني (gMG). وأظهرت البيانات ، التي نُشرت في مجلة ذا لانست وتم تقديمها في الأكاديمية الأمريكية للعصبية ، التحكم السريع والعميق والمتواصل في المرض مع дозة فرعية الجلدية مرة واحدة كل 12 أسبوعًا ، مما ي満ى هدفها الرئيسي والنقاط الثانوية الرئيسية. يأتي هذا التطور بعد البيانات الإيجابية الأولية التي تمت مشاركتها في أغسطس 2025 ، مما يوفر التحقق الشامل من فعالية الدواء وبروفيل أمانه. وأهم من ذلك ، تم تقديم طلب تسجيل تنظيمي في الولايات المتحدة ، مما يضع سيمديسيران في موقع محتمل كأول دواء في فئته من siRNA لمرض gMG. ويمثل هذا تطورًا كبيرًا في خط أنابيب ريجينرون ، مما قد يفتح تدفق إيرادات جديدًا وماديًا. سيركز المستثمرين الآن على عملية المراجعة التنظيمية والحدث القادم للمستثمرين للحصول على رؤى أعمق.
في وقت هذا الإعلان، كان REGN يتداول عند ٧٤٢٫٨٢ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٧٨٫٥ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٤٧٦٫٤٩ US$ و٨٢١٫١١ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.