إعلان صحفي: يوصى بدوبيكسانت من سانوفي وريجينيرون للموافقة على علاج التهاب الجلد الوردي المزمن التلقائي في الأطفال الصغار الذين يعانون من أعراض مستمرة على الرغم من العلاج
summarizeSummary
لجنة الوكالة الأوروبية للأدوية لمنتجات الأدوية البشرية (CHMP) قد اعتمدت رأيا إيجابيا يوصي بموافقة دوبيكسانت لعلاج التهاب الجلد الوردي المزمن التلقائي (CSU) في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و11 عاما في الاتحاد الأوروبي. إذا وافقت هذه التوصية، 将 يصبح دوبيكسانت أول دواء مستهدف لهذا السكان البيدرية المحددة مع التهاب الجلد الوردي المزمن التلقائي غير الخاضع للسيطرة. هذا التطور هو خطوة إيجابية لريجينيرون، حيث أن دوبيكسانت هو محرك إيرادات رئيسي للشركة، كما هو مذكور في تقريرها الأخير 10-K. توسيع علامة الدواء إلى مؤشرات جديدة وسكان المرضى يساهم في استمرار مسار نموه. يجب على المستثمرين متابعة القرار النهائي من اللجنة الأوروبية في الأشهر القادمة، وكذلك القرار المتوقع من إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (US FDA) لنفس المؤشر بحلول أبريل 2026.
في وقت هذا الإعلان، كان REGN يتداول عند ٧٦٨٫٠٠ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٨١٫٥ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٤٧٦٫٤٩ US$ و٨٢١٫١١ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.