FDA يوافق على EYLEA HD لجرعات مدة تصل إلى 5 أشهر، الأول والوحيد المضاد لVEGF مع فاصل زمني أوسع
summarizeSummary
أعلنت Regeneron Pharmaceuticals أن EYLEA HD® (aflibercept) لها قد تلقت موافقة FDA على فترات جرعات مدة تصل إلى 20 أسبوعًا (5 أشهر) للمرضى الذين يعانون من التهاب الشبكية السكري الرطب المتعلق بالعمر (wAMD) ووذمة بقعية سكرية (DME). هذا يجعل EYLEA HD أول وعلاج وحيد قابل للحقن مضاد لVEGF بهذه الفترات الجرعية الممتدة، مما يوفر ميزة تنافسية كبيرة من خلال تقليل عبء العلاج للمرضى الذين استجابوا بنجاح بعد عام واحد. تستند الموافقة إلى بيانات 96 أسبوعًا من التجارب الحاسمة PULSAR وPHOTON، مما يظهر فعالية مستدامة وسلامة. من المتوقع أن يعزز هذا الحجر الزمني التنظيمي لمحرك إيرادات رئيسي vịة موقف سوق EYLEA HD وموافقة المرضى، مما يؤثر إيجابًا على مبيعات Regeneron ومساحة المنافسة في المستقبل. سيشاهد المتداولون اعتماد السوق والاستجابات التنافسية.
في وقت هذا الإعلان، كان REGN يتداول عند ٧٤٧٫٠٠ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٧٧٫٦ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٤٧٦٫٤٩ US$ و٨٢١٫١١ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٨ من 10. المصدر: GlobeNewswire.