مثبط PCSK9 الفموي من Merck Enlicitide Decanoate يقلل من LDL-C بنسبة 64.6٪ ، يحصل على تذكرة أولوية FDA
summarizeSummary
أعلنت Merck عن نتائج إيجابية للغاية من المرحلة 2 لمنظارها الفموي التجريبي لمثبط PCSK9 ، Enlicitide Decanoate ، الذي أظهر انخفاضًا كبيرًا بنسبة 64.6٪ في LDL-C من الخط الأساسي في غضون ثمانية أسابيع. وهذا الأداء يتفوق بشكل ملحوظ على العلاجات الفموية غير الستاتينية الموصى بها في الإرشادات عند إضافتها إلى الستاتينات الخلفية. بالإضافة إلى ذلك ، اختارت إدارة الأغذية والأدوية Enlicitide للحصول على تذكرة أولوية وطنية للcommissioner في ديسمبر 2025 ، مما يشير إلى الثقة التنظيمية والمراجعة المتسارعة المحتملة. يُعد هذا التطور إيجابًا ماديًا لخط أنابيب Merck ، حيث يقدم أصلًا جديدًا واعدًا في سوق الأمراض القلبية الوعائية الكبيرة ، وهو أمر حاسم حيث تواجه الشركة انخفاضات إيرادات مستقبلية من انتهاء براءة اختراع Keytruda. كان Профиль السلامة متسقًا مع التجارب السابقة ، حيث لم تظهر أي فروق ملحوظة في الأحداث السلبية. سيقوم المستثمرون الآن بالمراقبة لتقدم الدواء في المرحلة 3 التجارب والهامشيات التنظيمية اللاحقة.
في وقت هذا الإعلان، كان MRK يتداول عند ١١٨٫٠٦ US$ في NYSE ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٢٩١٫٩ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٧٣٫٣١ US$ و١٢٥٫١٤ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: Reuters.