تقدّم كرينيتيكس طلب التسويق لدواء بالسونيفي في البرازيل، وتوسيع النطاق العالمي لعلاج فرط النمو الحرموني
summarizeSummary
أعلنت شركة كرينيتيكس للصناعات الدوائية عن تقديم طلب التسويق (MAA) إلى وكالة الرقابة الصحية الوطنية في البرازيل (ANVISA) لدواء بالسونيفي (بالتوسوتين) لعلاج فرط النمو الحرموني. يأتي هذا الإجراء بعد الموافقة الحديثة على الدواء من قبل إدارة الأغذية والأدوية (FDA) في الولايات المتحدة وآراء إيجابية من السلطات التنظيمية في أوروبا، مما يشكل خطوة مهمة في استراتيجية التوسع التجاري العالمي لاستثمارات الشركة الرائدة. يتم دعم الطلب bằng بيانات سريرية شاملة، بما في ذلك تجربتين إيجابيتين من المرحلة 3. يمثل هذا التوسع في سوق البرازيل تطورا إيجابيا، مما يشير إلى استمرار الإمكانات النموية وإمكانية وصول أوسع لدواء بالسونيفي، الذي بدأ في توليد الإيرادات في الربع الرابع من عام 2025. سيتبع المتداولون الآن التحديثات حول عملية المراجعة التنظيمية في البرازيل والموافقة المحتملة.
في وقت هذا الإعلان، كان CRNX يتداول عند ٣٦٫٣١ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٣٫٨ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٢٤٫١٠ US$ و٥٧٫٩٩ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٧ من 10. المصدر: GlobeNewswire.