موافقة PALSONIFY من Crinetics على الموافقة الأوروبية لعلاج التنسج الغدي الكبدي ، مما يمهد الطريق لإطلاقها في أوروبا
summarizeSummary
حصلت شركة Crinetics Pharmaceuticals على موافقة اللجنة الأوروبية على PALSONIFY (paltusotine) لعلاج التنسج الغدي الكبدي عند البالغين. وتعتبر هذه علامة فارقة حيث أنها الموافقة التنظيمية الأولى للشركة خارج الولايات المتحدة ، بعد موافقتها السابقة من إدارة الأغذية والأدوية ومن.launch التجاري في الولايات المتحدة ، والرأي التنظيمي الإيجابي في الملاحظات الأخيرة 10-K. وتشمل الموافقة جميع الدول الأعضاء البالغ عددها 27 في الاتحاد الأوروبي وثلاث دول من منطقة الاقتصاد الأوروبي ، وتوسع بشكل كبير في السوق القابلة للعناوين ل PALSONIFY ، وهو منتج رئيسي لشركة Crinetics. ومن المخطط لإجراء جهود تجارية أولية في ألمانيا والنمسا. ومن المتوقع أن يكون هذا التطور الإيجابي مُحركًا ماديًا للنمو الإيرادي في المستقبل ، ويُثبت موقع PALSONIFY كعلاج رائد للتنسج الغدي الكبدي على مستوى العالم. وسيتابع المستثمرين الآن تفاصيل الجداول الزمنية لإطلاق أوروبا وزيادة المبيعات.
في وقت هذا الإعلان، كان CRNX يتداول عند ٣٩٫٧٤ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ٤ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٢٥٫٨٣ US$ و٥٧٫٩٩ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.