Valneva 与 Pfizer 公布莱姆病疫苗III期试验阳性结果；计划进行监管申报

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此次披露为Valneva带来了至关重要的积极消息，成为对最近的一系列负面披露（包括不利的审计意见、较低的财务指导以及FDA制造设施问题）的重大平衡。与Pfizer合作开发的莱姆病疫苗候选物成功完成III期试验，这大大降低了该关键管道资产的风险。尽管主要终点的统计标准未达到，但疫苗的临床意义显著，效率超过70%，以及Pfizer对监管申报的承诺，是疫苗潜力强有力的指标。投资者现在将关注监管申报的时机以及随后的批准，这可能会为Valneva通过与Pfizer的合作带来大量收入。

check_boxKey Events

• III期临床试验阳性结果

  与Pfizer合作开发的实验性莱姆病疫苗候选物PF-07307405（LB6V）在5岁以上个体中展示了超过70%的效率，预防莱姆病。

• 有利的安全性特征

  在III期VALOR临床试验分析中，没有发现安全问题。

• 计划进行监管申报

  尽管在主要统计标准上存在技术性缺陷，但Pfizer对疫苗的潜力充满信心，原因是其临床意义显著，计划继续进行监管申报。

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此次披露为Valneva带来了至关重要的积极消息，成为对最近的一系列负面披露（包括不利的审计意见、较低的财务指导以及FDA制造设施问题）的重大平衡。与Pfizer合作开发的莱姆病疫苗候选物成功完成III期试验，这大大降低了该关键管道资产的风险。尽管主要终点的统计标准未达到，但疫苗的临床意义显著，效率超过70%，以及Pfizer对监管申报的承诺，是疫苗潜力强有力的指标。投资者现在将关注监管申报的时机以及随后的批准，这可能会为Valneva通过与Pfizer的合作带来大量收入。