英国限制了Valneva公司的IXCHIQ®疟热疫苗的使用，针对年龄较大的个体。

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本次提交的文件对Valneva的奇肯عال疫苗，IXCHIQ，造成了英国的重大监管障碍。CHM的更新建议，限制疫苗的使用年龄为60岁以上和有某些健康条件的人，会限制疫苗的可接触市场和商业潜力在英国。这是由于暂时的停用和严重不良事件的报告，尤其是在老年人中。虽然对年轻成人的益处风险-profile仍然有利，但这项发展加剧了IXCHIQ的最近监管挑战，包括在1月份自愿撤回其U.S.生物制剂许可申请。投资者应密切关注公司能够减轻这些限制的影响及其IXCHIQ的全球商业化战略。

check_boxKey Events

• 英国监管限制

  英国人权药品委员会（CHM）更新了IXCHIQ®的使用建议，限制其用于60岁以上的个人和具有指定健康状况的人。

• 安全问题被指出

  根据爆发疫苗接种运动期间，主要发生在老年人群中，具有重大的基础疾病的人群中，严重不良事件（SAEs）的报告，限制了接种。

• 对市场潜力产生影响

  虽然对于18至59岁的个人来说，利弊-profile仍然有利，限制会限制疫苗在英国的商业范围。

• 持续监管挑战

  本次发展是该公司于2026-01-20自愿撤回其IXCHIQ®的美国生物制剂许可申请，表明疫苗正面临持续的监管障碍。

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本次备案披露了Valneva公司的IXCHIQ®疫苗在英国面临的重大监管障碍。CHM发布的更新建议限制疫苗的使用，仅适用于60岁以上的个人和某些健康状况的人。这些限制将限制疫苗在英国的可-addressable 市场和商业潜力。这一发展遵循了暂时的停用和严重不良事件的报告，尤其是在老年人中。虽然对年轻成年人的益-risk 评估仍然有利，但这一发展加剧了IXCHIQ®面临的近期监管挑战，包括在1月份自愿撤回其在美国的生物制剂许可申请。投资者应密切关注公司应对这些限制的能力及其IXCHIQ®全球商业化战略。