针对 uniQure N.V. 的证券欺诈诉讼因 FDA 批准延迟导致股票下跌 49% 而被提起

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针对 uniQure N.V. 和某些高管提起了一项证券欺诈集体诉讼，指控他们未披露有关其主要药物候选物 AMT-130 获得 FDA 加速批准的可能性有关的重要信息。该诉讼涵盖了 2025 年 9 月 24 日至 2025 年 10 月 31 日的期间，并源于该公司 2025 年 11 月 3 日的披露，即 FDA 不再认为 AMT-130 的 1/2 期数据适合用于 BLA 提交，这导致股票下跌 49%。这一法律行动是在该公司 2026 年 3 月 2 日宣布 FDA 拒绝其对 AMT-130 的 BLA 途径之后发生的。该诉讼为 uniQure 引入了重大的法律和财务风险，可能导致巨大的费用和和解，并进一步加剧了公司主要基因治疗计划周围的负面情绪。投资者应该关注诉讼的进展和任何相关的公司披露。

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