Pulse Biosciences 公布 nPulse 心脏导管系统 12 个月临床数据，结果非常积极

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本 8-K 文件正式公布并详细介绍了 Pulse Biosciences 的 nPulse 心脏导管系统的积极临床结果，建立在之前的披露和同日的路透社新闻报道之上。该系统在 6 个月和 12 个月期间持续保持高成功率，且严重不良事件率较低，这大大降低了产品开发的风险，并提高了其商业前景。这些结果对于推进监管审批和将 nPulse 系统定位为心房颤动的有竞争力的治疗方案至关重要。投资者应该关注进一步的监管进展和商业化时间表.

check_boxKey Events

• 持续高手术成功率

  nPulse 心脏导管系统在 6 个月时（95/95）和 1 年时（51/53）分别实现了 100% 和 96% 的可评估患者手术成功率。

• 强大的心房颤动自由率

  该研究报告称，1 年时的自由于心房颤动/心房扑动/心房性心动过速的 Kaplan-Meier 估计值为 90%。

• 高效的手术性能

  该系统表现出高效的性能，平均总手术时间为 60.2 分钟，左心房停留时间为 18.6 分钟。

• 有利的安全性特征

  在整个队列中保持了 1.7%（3/177 名受试者）的低严重不良事件率。

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本 8-K 文件正式公布并详细介绍了 Pulse Biosciences 的 nPulse 心脏导管系统的积极临床结果，建立在之前的披露和同日的路透社新闻报道之上。该系统在 6 个月和 12 个月期间持续保持高成功率，且严重不良事件率较低，这大大降低了产品开发的风险，并提高了其商业前景。这些结果对于推进监管审批和将 nPulse 系统定位为心房颤动的有竞争力的治疗方案至关重要。投资者应该关注进一步的监管进展和商业化时间表.