Pulse Biosciences启动关键性NANOPULSE-AF临床研究，用于心房颤动导管

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本8-K报告了Pulse Biosciences的一个关键里程碑：其关键性NANOPULSE-AF临床研究的启动和首位患者入组。此研究旨在评估nPulse™心脏导管系统（公司的主要产品）在治疗复发性心房颤动方面的安全性和有效性。在之前的可行性数据（12个月内96%的操作成功率）基础上，进入关键性试验是一个朝着潜在的监管批准和商业化迈出的重要步骤。如果此215名患者的研究获得成功的结果，将会显著降低产品风险，并可能成为公司未来增长的一个重要催化剂。投资者应该关注此研究的进展和未来数据的发布。

check_boxKey Events

• 关键性临床研究启动

  Pulse Biosciences已经开始为其NANOPULSE-AF关键性临床研究招募患者，用于针对药物抵抗性心房颤动的nPulse™心脏导管系统。

• 首批患者入组

  多中心研究已经治疗了首七名患者，计划在各个临床站点招募约215名参与者。

• 建立在强大的可行性数据基础上

  此研究是在一项欧洲可行性研究之后进行的，该研究表明12个月内96%的操作成功率和100%的急性成功率，超过了典型的复发率。

• 关键产品进展

  nPulse™心脏导管系统利用专有的纳秒脉冲场消融（nsPFA™）能量，旨在进行精确的损伤形成和高效的工作流程，以进行心脏消融。

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本8-K报告了Pulse Biosciences的一个关键里程碑：其关键性NANOPULSE-AF临床研究的启动和首位患者入组。此研究旨在评估nPulse™心脏导管系统（公司的主要产品）在治疗复发性心房颤动方面的安全性和有效性。在之前的可行性数据（12个月内96%的操作成功率）基础上，进入关键性试验是一个朝着潜在的监管批准和商业化迈出的重要步骤。如果此215名患者的研究获得成功的结果，将会显著降低产品风险，并可能成为公司未来增长的一个重要催化剂。投资者应该关注此研究的进展和未来数据的发布。