Immutep的Eftilagimod Alfa获得FDA孤儿药指定用于软组织肉瘤
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Immutep已获得FDA孤儿药指定(ODD)用于其主要产品候选物Eftilagimod Alfa(efti),用于治疗软组织肉瘤(STS)。此指定是一个重要的监管里程碑,提供潜在的税收抵免、费用豁免和在获得批准后七年的市场独占权,这可以大大降低开发风险并提高该罕见癌症的商业前景。ODD得到了来自研究者发起的II期EFTISARC-NEO试验的鼓舞人心的临床数据支持,该试验达到其主要终点并表现出强烈的肿瘤反应。虽然公司最近停止了其针对efti在不同适应症的III期TACTI-004试验,但这一新的STS阳性发展提供了一个潜在的直接路径到晚期研究,根据CEO的说法。投资者将关注Immutep战略审查和在STS中推进efti计划的进一步更新。
在该公告发布时,IMMP的交易价格为$0.77,交易所为NASDAQ,所属行业为Life Sciences,市值约为$4095.2万。 52周交易区间为$0.29至$3.53。 这则新闻被评估为积极市场情绪,重要性评分为7/10。 来源:GlobeNewswire。