哈药集团2025年年度报告：净利润大幅增长，第三期临床试验取得强劲成绩，监管进展广泛

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2025年年度报告凸显了哈药集团的一个关键年份，净利润大幅增长，主要驱动因素是战略性剥离资产，同时在肿瘤学和免疫学管道方面取得了强劲的进展。弗鲁金汀（fruquintinib）在肾细胞癌和索夫勒培尼（sovleplenib）在温性自身免疫性溶血性贫血中的第三期临床试验结果非常积极，表明了显著的临床益处，并推进了这些候选药物的上市审批。下一代ATTCs的试验启动和其他药物候选者的多项监管审批/接受进一步凸显了公司的强大研发能力和未来增长的潜力。投资者应将此报告视为管道成熟度和财务实力的强烈指标，哈药集团在生命科学领域的持续发展。

check_boxKey Events

• 战略性剥离资产驱动净利润大幅增长

  2025年，哈药集团归属净利润从2024年的3,770万美元大幅增长至4.569亿美元，主要是由于上海哈药集团部分剥离资产获得4.158亿美元的收益。公司年末的现金余额也达到14亿美元。

• 肾细胞癌第三期临床试验结果非常积极

  FRUSICA-2第三期临床试验结果显示，弗鲁金汀（fruquintinib）与Tyvyt联合用于二线肾细胞癌的中位无进展生存期（PFS）为22.2个月，相比对照组的6.9个月（HR 0.373；p<0.0001），导致2025年6月NMPA接受补充新药申请（sNDA）。

• 自身免疫性溶血性贫血第三期临床试验结果积极

  ESLIM-02第三期临床试验结果显示，索夫勒培尼（sovleplenib）用于温性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）达到主要终点，即持久性血红蛋白反应率，计划在2026年上半年提交新药申请（NDA）。

• 多个药物候选者取得广泛的监管进展

  公司在多个药物候选者上取得了多个监管里程碑，包括从阿斯利康（AstraZeneca）获得1,100万美元的付款，用于萨伏利替尼（savolitinib）的第三个肺癌适应症审批在中国，萨伏利替尼在瑞士的营销授权申请（MAA）批准，以及NMPA对萨伏利替尼用于三线胃癌和法尼替尼（fanregratinib）用于二线IHCC的新药申请（NDA）接受。塔扎替司他（tazemetostat）也获得了NMPA的三线复发/难治性滤泡性淋巴瘤的条件批准。

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2025年年度报告凸显了哈药集团的一个关键年份，净利润大幅增长，主要驱动因素是战略性剥离资产，同时在肿瘤学和免疫学管道方面取得了强劲的进展。弗鲁金汀（fruquintinib）在肾细胞癌和索夫勒培尼（sovleplenib）在温性自身免疫性溶血性贫血中的第三期临床试验结果非常积极，表明了显著的临床益处，并推进了这些候选药物的上市审批。下一代ATTCs的试验启动和其他药物候选者的多项监管审批/接受进一步凸显了公司的强大研发能力和未来增长的潜力。投资者应将此报告视为管道成熟度和财务实力的强烈指标，哈药集团在生命科学领域的持续发展。