Bright Minds Biosciences 公布了 BMB-101 在癫痫的阶段 2试验结果为正，进入注册试验

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BMB-101的阶段2阳性结果对Bright Minds Biosciences是一个重大风险减少事件，验证了该药物在两种挑战性的癫痫指征及其有效性和安全性。观察到的两种缺失癫痫和发育性和脑性癫痫（DEE）队列的强大癫痫减少，结合良好的耐受性-profile，提供了强大的动力推动该药物的开发。该公司决定立即为全球注册试验做好准备，这些结果所带来的信心显著推动了BMB-101向潜在商业化迈进。投资者应密切关注这些即将到来的阶段3试验的进展，以及计划启动的普拉德威利综合征研究。

check_boxKey Events

• 正面Phase 2首要结果

  BMB-101 实现了主效应指标在Absence痫发作和发育性和脑病性癫痫（DEE）小组中的成果。

• 显著的癫痫发作减少

  该试验表明，DEE患者缺席癫痫的中位数减少了73.1%，重度运动癫痫的中位数减少了63.3%。

• 良好的安全性-profile

  BMB-101普遍被认为是耐受性良好，绝大多数不良事件为轻度或中度，没有与治疗相关的严重不良事件。

• 进入注册试验阶段

  该公司已开始为BMB-101在Absence Seizures和DEE领域进行全球注册试验（阶段3）的准备工作。

auto_awesomeAnalysis

BMB-101的阶段2阳性结果对Bright Minds Biosciences构成重大风险减少事件，证明了该药物在两种挑战性的癫痫指征中的有效性和安全性。观察到的两种缺失癫痫和发育性和脑性癫痫（DEE）队列的强大癫痫减少，结合良好的耐受性-profile，提供了强大的动力，推动该药物的开发。该公司决定立即为全球注册试验做好准备，这些结果的信心和BMB-101的潜在商业化进展都有了重大突破。投资者应密切关注这些即将开展的阶段3试验的进展，以及计划启动的婴儿痴呆综合征研究。