Crinetics 在巴西提交 Palsonify 上市申请,扩大了针对肢端肥大症治疗的全球范围
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Crinetics 制药公司宣布向巴西国家卫生监督局(ANVISA)提交了 Palsonify(paltusotine)的上市申请,以治疗肢端肥大症。这一举动是在该产品最近在美国获得 FDA 批准和在欧洲获得积极的监管意见之后,标志着公司全球商业化战略的重要一步。该申请得到了全面临床数据的支持,包括两个积极的 3 期试验。这一扩张进入巴西市场是一个积极的发展,表明 Palsonify 持续增长的潜力和更广泛的市场准入,而 Palsonify 自 2025 年第四季度开始产生收入。交易者现在将关注巴西的监管审查过程和潜在的批准更新。
在该公告发布时,CRNX的交易价格为$36.31,交易所为NASDAQ,所属行业为Life Sciences,市值约为$38亿。 52周交易区间为$24.10至$57.99。 这则新闻被评估为积极市场情绪,重要性评分为7/10。 来源:GlobeNewswire。