新HOPE-3数据:Deramiocel显著改善了Duchenne Muscular Dystrophy患者功能
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Capricor Therapeutics在MDA会议上宣布了有关Deramiocel在Duchenne Muscular Dystrophy(DMD)方面的令人信服的新阶段3 HOPE-3数据。这些数据表明了显著的功能益处,包括心肌纤维化的统计学显著减少、左心室射血分数(LVEF)在心肌病患者中的改善,以及日常活动如进食中的疾病进展减慢83%。这项强有力的临床证据是在FDA解除Deramiocel的完全响应信后仅两天内发布的,它大大增强了该药物的销售资料。由于生物制剂许可申请(BLA)目前正在FDA审查中,2026年8月22日是PDUFA目标行动日期,这些积极的结果大大降低了审批过程的风险,并凸显了Deramiocel作为一种转化性治疗方法的潜力,用于治疗这种严重、罕见的疾病。投资者现在将密切监视FDA的审查过程,直到PDUFA日期。
在该公告发布时,CAPR的交易价格为$34.00,交易所为NASDAQ,所属行业为Life Sciences,市值约为$18.3亿。 52周交易区间为$4.30至$40.37。 这则新闻被评估为积极市场情绪,重要性评分为9/10。 来源:GlobeNewswire。