Biomea Fusion 公布 Icovamenib 1型糖尿病52周2期试验极其积极的结果

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本8-K正式披露了Biomea Fusion的Icovamenib 1型糖尿病（T1D）COVALENT-112 2期试验的极其积极的52周结果，这是在2026年4月27日新闻公告之后的正式披露。数据显示，在早期诊断的患者中，第12周C-peptide AUC增加了显著的52%，这种效果在第52周仍然保持。这些结果对于公司来说至关重要，尤其是在2025年年度报告中发出"存续问题"警告以及战略性地关注糖尿病项目之后。积极的数据验证了公司的产品线，并为未来的发展和潜在的合作提供了坚实的基础，以解决1型糖尿病的重大未满足的医疗需求。

check_boxKey Events

• 2期COVALENT-112试验结果积极

  Icovamenib在0-3年诊断的1型糖尿病患者中，第12周平均C-peptide AUC增加了52%，这种改善在已发表的研究中并不常见，表明了200mg治疗的显著改善。

• 观察到持久的效果

  C-peptide AUC在第52周基本保持不变，只从基线下降了约7%，表明仅12周的给药后就有了持久的效果。

• 安全性特征有利

  Icovamenib通常被很好地耐受，没有在52周观察期内发现新的或意外的安全信号。

• 计划下一阶段2期试验

  公司计划在今年下半年启动新的2期试验，评估延长给药（最长6或12个月）以及与免疫抑制剂的潜在联合。

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本8-K正式披露了Biomea Fusion的Icovamenib 1型糖尿病（T1D）COVALENT-112 2期试验的极其积极的52周结果，这是在2026年4月27日新闻公告之后的正式披露。数据显示，在早期诊断的患者中，第12周C-peptide AUC增加了显著的52%，这种效果在第52周仍然保持。这些结果对于公司来说至关重要，尤其是在2025年年度报告中发出"存续问题"警告以及战略性地关注糖尿病项目之后。积极的数据验证了公司的产品线，并为未来的发展和潜在的合作提供了坚实的基础，以解决1型糖尿病的重大未满足的医疗需求。