ARGENX 公布2025年创纪录财报：销售额42亿美元，盈利13亿美元；推进关键VYVGART监管里程碑

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ARGENX SE交出了2025年全年业绩报告，表现出色，收入增长显著，盈利能力大幅提高。该公司的旗舰产品VYVGART表现出色，商业执行力强劲，单季度销售额超过10亿美元，并通过新的剂型扩大了市场份额。同时，公司为VYVGART实现了重要的监管里程碑，包括针对seronegative gMG的优先审查和针对ocular MG的积极数据，这些进展预计将推动进一步的标签扩展和市场渗透。公司的产品管线庞大，预计2026年和2027年将有多个注册性数据读出，这些都体现了公司的强劲增长势头。本次提交的文件对公司的财务健康和战略性产品开发进行了全面积极的更新，强化了公司的长期投资价值论证。

check_boxKey Events

• 创纪录的财务表现

  2025年产品净销售额激增90%至42亿美元，公司实现了首个全年的运营盈利，达到10.5亿美元，净利润为13亿美元，大幅减少了累计亏损至3亿美元。

• VYVGART商业成功

  VYVGART系列产品在2025年第三季度首次单季度净销售额超过10亿美元，推动因素是VYVGART HYTRULO预填充注射器在美国、欧盟和日本的成功发布。

• 关键监管里程碑实现

  针对seronegative广泛性肌无力（gMG）的VYVGART补充生物制剂许可申请（sBLA）已被FDA接受优先审查，预计审查完成日期为2026年5月10日，此前公司在2025年公布了积极的顶线数据。另外，2026年2月报告了ocular myasthenia gravis（oMG）ADAPT OCULUS临床试验的积极数据。

• 产品管线强劲推进

  公司目前有10个正在进行的注册性临床试验，并在2025年将四个新分子带入产品管线，预计2026年（肌炎、MMN、ITP）和2027年（SjD、CIDP）将有多个关键数据读出。

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ARGENX SE交出了2025年全年业绩报告，表现出色，收入增长显著，盈利能力大幅提高。该公司的旗舰产品VYVGART表现出色，商业执行力强劲，单季度销售额超过10亿美元，并通过新的剂型扩大了市场份额。同时，公司为VYVGART实现了重要的监管里程碑，包括针对seronegative gMG的优先审查和针对ocular MG的积极数据，这些进展预计将推动进一步的标签扩展和市场渗透。公司的产品管线庞大，预计2026年和2027年将有多个注册性数据读出，这些都体现了公司的强劲增长势头。本次提交的文件对公司的财务健康和战略性产品开发进行了全面积极的更新，强化了公司的长期投资价值论证。