ARGENX 实现首个营业盈利年，2025 年达到 11 亿美元，报告 42 亿美元销售额和阳性第三阶段 VYVGART 数据用于眼肌无力

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ARGENX SE 在 2025 年实现了强劲的业绩，实现了其第一个营业盈利年，营业收入达到 11 亿美元，这是与上一年亏损相比的一个显著转变。这个财务里程碑得到了 VYVGART 全球产品净销售额的有力支持，达到 42 亿美元，代表着 90% 的年同比增长。同时，公司宣布了 VYVGART SC 在眼肌无力 (oMG) 中的阳性第三阶段结果，达到其主要终点，并为计划的补充生物制剂许可申请 (sBLA)铺平了道路。这种临床成功，加上即将到来的 PDUFA 日期用于血清阴性广泛性肌无力，强化了 VYVGART 的市场领导地位，并扩大了其可解决的患者人群。公司的战略 '2030 视野'和一个强大的产品线带有多个项目进入开发的后期阶段，表明了持续的增长潜力，尽管 adimanebart ALS 程序被终止。这个综合更新为 ARGENX SE 提供了一个非常积极的前景，表明了商业和临床前沿的强劲执行力。

check_boxKey Events

• 实现首个营业盈利年

  ARGENX SE 报告 2025 年全年的营业收入达到 11 亿美元，标志着其首个营业盈利年，这是一个与 2024 年营业亏损相比的显著改善。

• 强劲的全年 2025 年销售增长

  VYVGART 的全球产品净销售额在 2025 年达到 42 亿美元，代表着 90% 的年同比增长，2025 年第四季度销售额为 13 亿美元，比 2024 年第四季度增长 74%。

• VYVGART 在眼肌无力中的阳性第三阶段结果

  VYVGART SC 在眼肌无力 (oMG) 中的第三阶段 ADAPT OCULUS 研究达到其主要终点 (p=0.012)，表明统计学上显著的改善，并支持计划的 sBLA 提交。

• 关键监管里程碑即将到来

  VYVGART 标签扩展到抗 AChR 抗体阴性 (血清阴性) 广泛性肌无力的 PDUFA 目标行动日期定为 2026 年 5 月 10 日。

auto_awesomeAnalysis

ARGENX SE 在 2025 年实现了强劲的业绩，实现了其第一个营业盈利年，营业收入达到 11 亿美元，这是与上一年亏损相比的一个显著转变。这个财务里程碑得到了 VYVGART 全球产品净销售额的有力支持，达到 42 亿美元，代表着 90% 的年同比增长。同时，公司宣布了 VYVGART SC 在眼肌无力 (oMG) 中的阳性第三阶段结果，达到其主要终点，并为计划的补充生物制剂许可申请 (sBLA)铺平了道路。这种临床成功，加上即将到来的 PDUFA 日期用于血清阴性广泛性肌无力，强化了 VYVGART 的市场领导地位，并扩大了其可解决的患者人群。公司的战略 '2030 视野'和一个强大的产品线带有多个项目进入开发的后期阶段，表明了持续的增长潜力，尽管 adimanebart ALS 程序被终止。这个综合更新为 ARGENX SE 提供了一个非常积极的前景，表明了商业和临床前沿的强劲执行力。