シレクシオン、膵癌治療薬の第二/三相CTAをドイツに提出、EUでの試験を拡大
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シレクシオン・セラピューティクスは、KRAS駆動の局所進行性膵癌を標的とするリードのsiRNA製品候補SIL204に対する第二/三相臨床試験申請(CTA)をドイツのBfArMに成功裏に提出しました。この提出は、ドイツをEUプログラムの報告メンバー国として位置付け、会社の臨床開発を主要なヨーロッパ市場に拡大する上で重要な規制上のマイルストーンです。これは、BfArMからの前回の肯定的な科学的アドバイスと、同じ試験に対するイスラエル保健省からの最近の承認に続くものです。最近『事業継続の懸念』の警告を受けたマイカップのバイオテック企業にとって、リードの臨床プログラムにおけるこの進展は、高度に重要であり、資産のデリスク化を行い、将来の資金調達努力を支援する可能性があります。トレーダーは今後、BfArMの承認と、計画されている2026年第二四半期の第二/三相試験の開始に注目することになります。
この発表時点で、SLXNは$0.76で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$297.5万でした。 52週の取引レンジは$0.70から$22.36でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア8/10と評価されました。 出典:GlobeNewswire。