FDAが取得した下垂体性肥満のIMCIVREEを承認、初めてかつ唯一の治療法となるレア疾患
feedReported by GlobeNewswire
Sentiment
Positive
Importance
9
Price
$90.31
Mkt Cap
$6.167B
52W Low
$45.905
52W High
$122.2
Market data snapshot near publication time
summarizeSummary
Rhythm Pharmaceuticalsは、IMCIVREE（setmelanotide）の拡大された適応についてFDAの承認を発表しました。この承認は、獲得性下垂体性肥満（HO）を治療するためのものであり、同社の治療法はこのレアな状態の唯一の承認された治療法となりました。陽性の第3相TRANSCEND試験データによってサポートされており、プラセボ調整BMI減少率は-18.4%という結果が出ました。この承認は、新しい市場機会を開き、米国で約10,000人の患者にアプローチすることができます。この陽性の規制開発は、特にsetmelanotideが別の適応のEMANATE試験で主要エンドポイントに失敗したという最近のニュースを受けて、重要なカタリストとなります。IMCIVREEのラベル拡大は、収益成長を推進し、同社のレアな神経内分泌疾患における地位を強化することが期待されています。トレーダーは、今後、新しい適応の商業的導入と患者への受け入れに焦点を当てるでしょう。
この発表時点で、RYTMは$90.31で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$61.7億でした。 52週の取引レンジは$45.91から$122.20でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア9/10と評価されました。 出典：GlobeNewswire。
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