セトメラノチドの第3相拡大データは、下垂体性肥満症において18.8%のBMI低下を明らかに

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Rhythm Pharmaceuticalsは、後天性下垂体性肥満症を有する患者に対するセトメラノチドの第3相TRANSCEND試験からの追加の肯定的な52週間のデータを発表しました。142名の患者（日本人を含む補足コホートを含む）を含む拡大データセットは、BMI低下において18.8%のプラセボ調整差を示しました。さらに、セトメラノチドを投与された患者は、空腹スコアにおいて平均週2.5ポイントの著しい低下を示しました。この新しい、詳細な有効性データは、以前に発表された肯定的なトップライン結果に基づいて、セトメラノチドの臨床プロファイルをさらに強化します。会社の補足新薬申請（sNDA）は、2026年3月20日のPDUFA目標日を目指してFDAの審査下にあり、最終データパッケージは2026年3月2日にFDAに提出される予定です。この堅牢なデータパッケージは、薬剤の潜在的な規制承認と市場受容に対する信頼を高め、予定されているPDUFA日を重要なカタリストとしています

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