プレスリリース: サノフィとリジェネロンのDupixent、治療にもかかわらず症状が継続する幼児の慢性自発性蕁麻疹のEUでの承認が推奨された
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欧州医薬品庁の医薬品評価委員会(CHMP)は、DupixentをEUにおける2歳から11歳までの児童の慢性自発性蕁麻疹(CSU)治療用に承認することを推奨する肯定的な意見を採択しました。この推奨が承認された場合、Dupixentは、この特定の小児集団における不十分に制御されたCSUを持つ初の標的薬となります。この開発は、Dupixentが会社の重要な収益源であることを最近の10-K提出で注目されたリジェネロンのために、プラスのステップとなります。新しい適応症や患者集団への薬のラベルの拡大は、継続的な成長トレンドに貢献します。投資家は、欧州委員会からの最終決定や、2026年4月までに予想される米国FDAの同様の適応症についての決定を、数か月以内に注視する必要があります。
この発表時点で、REGNは$768.00で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$814.7億でした。 52週の取引レンジは$476.49から$821.11でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア8/10と評価されました。 出典:GlobeNewswire。