RadiopharmがSiemens HealthineersとRAD101第3相臨床供給のためのパートナーシップを締結

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Siemens Healthineersとのこの合意は、Radiopharm Theranosticsにとって重要なステップであり、アメリカでの将来の多施設全球第3相登録試験のためのRAD101の製造および配送を確保する。臨床段階の会社にとって、重要な試験のための信頼できるサプライチェーンを確保することは、開発経路のリスクを大幅に軽減する。MRIとの90％の一致を示した陽性の第2相中間データと、FDAのFast Track指定の組み合わせは、RAD101の潜在能力を強調する。このパートナーシップは、会社が重要なパイプライン資産を将来の商業化に向けて推進する上で、必須の運用サポートを提供する。

check_boxKey Events

• 臨床供給協定の締結

  Radiopharm Theranosticsは、アメリカでのフルオリン18標識のRAD101の放射標識化および配送のためのSiemens Healthineersとパートナーシップを締結した。

• 第3相試験供給の確保

  合意により、アメリカでの多施設全球第3相登録試験の開始のためのRAD101の十分な供給が保証され、2026年第1半期の第2相試験のトップラインデータの読み出しに従う。

• 第2相中間データの陽性

  RAD101の第2相試験の中間分析では、脳転移における著しく選択的な腫瘍uptakeが観察され、MRI（第一目標評価項目）との90％の一致が示された。

• FDAのFast Track指定

  RAD101は、以前、脳転移における再発疾患と治療効果を区別するためのアメリカ食品医薬品局（FDA）のFast Track指定を受けている。

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Siemens Healthineersとのこの合意は、Radiopharm Theranosticsにとって重要なステップであり、アメリカでの将来の多施設全球第3相登録試験のためのRAD101の製造および配送を確保する。臨床段階の会社にとって、重要な試験のための信頼できるサプライチェーンを確保することは、開発経路のリスクを大幅に軽減する。MRIとの90％の一致を示した陽性の第2相中間データと、FDAのFast Track指定の組み合わせは、RAD101の潜在能力を強調する。このパートナーシップは、会社が重要なパイプライン資産を将来の商業化に向けて推進する上で、必須の運用サポートを提供する。