エクセリクスはQ4とFY25の財務結果が強調され、FDAはザンザリニチブのNDAを受け入れた。2026年ガイダンスを再確認した。

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エクセリクスは、前年比で総収益と薄化EPSの両方で大幅な増加を記録した2025年4四半期と全年度の強力な財務成績を発表した。この強力なパフォーマンスは、2026年度の財務指針を維持するための会社の決定を裏付けた。主なパイプラインの進展は、前処理済みの転移性大腸癌に対するzanzalintinibとatezolizumabの組み合わせのNew Drug ApplicationへのFDAの受理であり、PDUFAターゲットアクションデートが2026年12月3日である可能性のある市場承認 JMPの重要なステップである。会社は、zanzalintinibの強力な臨床開発ロードマップを強調し、新しい試験の開始と予定されている重要なデータの出力の両方を含めて、さらに$7500万の株式買い戻し承認を通じて、株主への還元を続けた。

check_boxKey Events

• 強力なQ4とFY2025の財務成績

  エクセリクスは、2025年4月期に598.7百万ドル（2024年4月期の566.8百万ドルから増加）、2025年度に23.2億ドル（2024年度の21.69億ドルから増加）を計上した。GAAP稼動益は、2025年4月期に0.88ドル（2024年4月期の0.48ドルから増加）、2025年度に2.78ドル（2024年度の1.76ドルから増加）に達した。

• FDAは転移性大腸癌に対するZanzalintinibのNDAを受け入れた。

  FDAは、前治療を受けた転移性大腸癌に対するzanzalintinibとatezolizumabの組み合わせの新薬申請を承認し、12月3日2026年を目標とするPDUFAによる標準的な審査の対象日を設定した。

• 2026年度財務指針の維持

  この会社は、2026年度の財務指針を前回提示したものと同じで、総収益は 2525 億ドルから 2625 億ドル、商品売上高は 2325 億ドルから 2425 億ドルと予想しています。

• 強力な臨床パイプラインの進展

  エリクシスは、2026年中ごろにSTEELLAR-303およびSTEELLAR-304のピボット試験の予想結果、そしてSTEELLAR-316およびSTEELLAR-201試験の計画開始を含む、zanazalintinib開発プログラムの拡大につながる予定の重要なマイルストーンを詳細に説明した。

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エクセリシスは、2025年4季度と全年度の財務成績が強力で、前年度と比較して総収益と薄化EPSが大幅に増加した。 これは、会社が2026年度の財務ガイドラインを維持する決定の根拠となっている。主なパイプラインの進展は、前治療の転移性大腸癌に対するzanzalintinibとatezolizumabの組み合わせの新薬申請のFDAの受理であり、12月3日2026年を目標とするPDUFAのターゲットアクション日付における市場承認への重要なステップである。 会社は、zanzalintinibの強力な臨床開発ロードマップを強調し、新しい試験の開始と近期の鍵となるデータの読み出しを含み、さらに$7500万の株買い戻し承認を通じた株主への継続的な還元も行った。