CrineticsはブラジルでPalsonifyのMAAを提出し、アクロメガリ治療の世界的な展開を拡大
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Crinetics Pharmaceuticalsは、ANVISA(ブラジルの国立衛生監視機関)にPalsonify(paltusotine)についての販売承認申請(MAA)を提出し、アクロメガリの治療を目的としたものであることを発表した。この動きは、アメリカのFDAの承認とヨーロッパでの陽性の規制意見に続くものであり、主力資産の世界的な商業化戦略における重要なステップを示している。申請は、2つの陽性の第3相試験を含む包括的な臨床データによって裏付けられている。ブラジル市場への拡大は、成長の可能性とPalsonifyのより広い市場へのアクセスが続いていることを示す好ましい展開であり、Palsonifyは2025年第4四半期に収益を生み始めた。取引参加者は、ブラジルの規制審査プロセスと潜在的な承認についての更新を今後注視することになる。
この発表時点で、CRNXは$36.31で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$38億でした。 52週の取引レンジは$24.10から$57.99でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア7/10と評価されました。 出典:GlobeNewswire。