FDA ने विस्टागेन के रेफिसोलोन को अमेरिकी चरण 2 परीक्षणों के लिए मंजूरी दी
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विस्टागेन थेराप्यूटिक्स को अपने रेफिसोलोन नेजल स्प्रे के लिए FDA से "अध्ययन आगे बढ़ सकता है" पत्र मिला है, जिससे कंपनी को रजोनिवृत्ति के गर्म फ्लैश के लिए अमेरिकी चरण 2 नैदानिक परीक्षणों में गैर-हार्मोनल उम्मीदवार को आगे बढ़ाने में सक्षम बनाया गया है। यह सकारात्मक नियामक मील का पत्थर एक छोटी जैव प्रौद्योगिकी कंपनी के लिए बहुत महत्वपूर्ण है, खासकर जब से इसकी हालिया 10-K में इसकी जारी रहने की क्षमता और नास्डाक डीलिस्टिंग खतरे के बारे में महत्वपूर्ण संदेह को उजागर किया गया है। यह खबर मेक्सिको से वादाजनक अन्वेषणात्मक चरण 2a परिणामों के बाद आती है, जहां रेफिसोलोन ने प्लेसीबो के लिए 36% के मुकाबले गर्म फ्लैश आवृत्ति में 80% की कमी दिखाई। एक दवा उम्मीदवार को अमेरिकी चरण 2 में आगे बढ़ाना भविष्य के राजस्व के लिए एक महत्वपूर्ण संभावित मार्ग प्रदान करता है और कंपनी की दीर्घकालिक व्यवहार्यता और निवेशक भावना पर व्यापक रूप से प्रभाव डाल सकता है। व्यापारी इन अमेरिकी परीक्षणों की शुरुआत और प्रगति की बारीकी से निगरानी करेंगे।
इस घोषणा के समय, VTGN $0.59 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $2.4 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $0.43 से $5.14 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: Wiseek News।