निर्णायक चरण 3 अध्ययन से पता चलता है कि रालिनेपैग ने पीएएच रोगियों में 55% कमी लाई है

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यूनाइटेड थेराप्यूटिक्स ने रालिनेपैग, पल्मोनरी आर्टेरियल हाइपरटेंशन (पीएएच) के लिए एक दवा उम्मीदवार के लिए अत्यधिक सकारात्मक चरण 3 नैदानिक परीक्षण परिणामों की घोषणा की। महत्वपूर्ण 55% कमी नैदानिक बिगड़ने की घटनाओं में, मुख्य माध्यमिक परिणामों में सुधार के साथ, इस प्रमुख पाइपलाइन परिसंपत्ति को जोखिम मुक्त करता है और पीएएच उपचार में रालिनेपैग को एक संभावित गेम-चेंजर के रूप में स्थापित करता है। कंपनी की योजना 2026 के दूसरे छमाही में एफडीए को एक नई दवा आवेदन (एनडीए) जमा करने की है, जो व्यावसायीकरण की ओर एक स्पष्ट और त्वरित पथ को इंगित करती है, जो पीएएच चिकित्सीय क्षेत्र में भविष्य के राजस्व और बाजार हिस्सेदारी पर महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकती है।

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• निर्णायक चरण 3 अध्ययन प्राथमिक परिणाम तक पहुंचा

  रालिनेपैग के एडवांस आउटकम्स नैदानिक अध्ययन ने अपने प्राथमिक परिणाम को प्राप्त किया, जिसमें पल्मोनरी आर्टेरियल हाइपरटेंशन (पीएएच) वाले रोगियों में 55% कम जोखिम के साथ नैदानिक बिगड़ने की घटना को कम किया गया (पी <0.0001)।

• माध्यमिक परिणामों में महत्वपूर्ण सुधार

  रालिनेपैग ने छह मिनट की पैदल दूरी (6एमडब्ल्यूडी) और एन-टर्मिनल प्रो-बी-टाइप नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड (एनटी-प्रोबीएनपी) जैसे महत्वपूर्ण माध्यमिक परिणामों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, जिससे नैदानिक सुधार की संभावना 47% बढ़ गई।

• अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल

  रालिनेपैग के साथ उपचार अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें ज्ञात प्रोस्टासाइक्लिन से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं के साथ एक सुरक्षा प्रोफाइल था और कोई नई सुरक्षा सिग्नल नहीं देखा गया था।

• 2026 के दूसरे छमाही में एनडीए जमा करने की योजना

  यूनाइटेड थेराप्यूटिक्स रालिनेपैग के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) को 2026 के दूसरे छमाही में एक नई दवा आवेदन (एनडीए) जमा करने का इरादा रखता है।

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यूनाइटेड थेराप्यूटिक्स ने रालिनेपैग, पल्मोनरी आर्टेरियल हाइपरटेंशन (पीएएच) के लिए एक दवा उम्मीदवार के लिए अत्यधिक सकारात्मक चरण 3 नैदानिक परीक्षण परिणामों की घोषणा की। महत्वपूर्ण 55% कमी नैदानिक बिगड़ने की घटनाओं में, मुख्य माध्यमिक परिणामों में सुधार के साथ, इस प्रमुख पाइपलाइन परिसंपत्ति को जोखिम मुक्त करता है और पीएएच उपचार में रालिनेपैग को एक संभावित गेम-चेंजर के रूप में स्थापित करता है। कंपनी की योजना 2026 के दूसरे छमाही में एफडीए को एक नई दवा आवेदन (एनडीए) जमा करने की है, जो व्यावसायीकरण की ओर एक स्पष्ट और त्वरित पथ को इंगित करती है, जो पीएएच चिकित्सीय क्षेत्र में भविष्य के राजस्व और बाजार हिस्सेदारी पर महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकती है।