यूनाइटेड थेराप्यूटिक्स के टायवासो टेटन-1 परीक्षण ने आईपीएफ के लिए प्राथमिक अंत बिंदु को पूरा किया, सीएनडीए योजना
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यूनाइटेड थेराप्यूटिक्स ने अपने टेटन-1 नैदानिक परीक्षण के अत्यधिक सकारात्मक परिणामों की घोषणा की, जिसमें दिखाया गया कि नेब्युलाइज्ड टायवासो ने अपने प्राथमिक अंत बिंदु को पूरा किया और रोगियों में अपसोल्यूट फोर्स्ड विटल क्षमता (एफवीसी) में 130.1 एमएल की वृद्धि की। इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) वाले रोगियों में। यह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिणाम (पी <0.0001) ने क्लिनिकल बिगड़ने के जोखिम में भी कमी दिखाई। ये मजबूत चरण 3 परिणाम कंपनी के लिए एक प्रमुख उत्प्रेरक हैं, क्योंकि वे टायवासो के लेबल को व्यापक आईपीएफ बाजार में विस्तारित करने का मार्ग प्रशस्त करते हैं। यूनाइटेड थेराप्यूटिक्स गर्मियों के अंत तक एफडीए को एक पूरक नई दवा अनुप्रयोग (सीएनडीए) जमा करने की योजना बना रहा है और प्राथमिकता समीक्षा की मांग करेगा, जो संभावित बाजार अनुमोदन के लिए त्वरित पथ को दर्शाता है। व्यापारियों को सीएनडीए जमा करने और एफडीए की समीक्षा की समय सीमा के लिए आगे के अपडेट के लिए निगरानी करनी चाहिए।
इस घोषणा के समय, UTHR $587.88 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $22.9 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $266.98 से $549.50 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: Wiseek News।