Ralinepag ने PAH बिगड़ने के जोखिम को 55% तक कम किया, NDA की योजना बनाई गई
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United Therapeutics ने अपने महत्वपूर्ण चरण 3 ADVANCE OUTCOMES अध्ययन के लिए Ralinepag के लिए अत्यधिक सकारात्मक परिणामों की घोषणा की, जिसमें फेफड़ों की धमनी उच्च रक्तचाप (PAH) वाले रोगियों में नैदानिक बिगड़ने के जोखिम में 55% की महत्वपूर्ण कमी दिखाई दी, जो प्लेसीबो की तुलना में है। परीक्षण ने अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को मजबूत सांख्यिकीय महत्व (p<0.0001) के साथ पूरा किया और 6MWD और NT-proBNP जैसे प्रमुख माध्यिक एंडपॉइंट्स में सुधार भी दिखाया। सुरक्षा प्रोफाइल ज्ञात प्रोस्टासाइक्लिन-संबंधित घटनाओं के साथ संगत थी, जिसमें कोई नया संकेत नहीं था। ये मजबूत परिणाम यूनाइटेड थेराप्यूटिक्स के लिए एक प्रमुख सकारात्मक उत्प्रेरक हैं, जो एक प्रमुख पाइपलाइन परिसंपत्ति को महत्वपूर्ण रूप से कम जोखिम में डालते हैं और 2026 के दूसरे छमाही में FDA को एक नई दवा अनुमोदन (NDA) जमा करने का मार्ग प्रशस्त करते हैं। यह विकास कंपनी की भविष्य की राजस्व संभावना और मूल्यांकन पर महत्वपूर्ण रूप से प्रभाव डालने की उम्मीद है।
इस घोषणा के समय, UTHR $495.00 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $22.1 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $266.98 से $537.19 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: Unknown।