सावरा ने ऑटोइम्यून PAP के लिए एमोलब्रीवी के Phase 3 डेटा और BLA भेजने की सकारात्मक अपडेट की।

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सावरा इंक ने ऑटोइम्यून पल्मोनरी अल्वियोलर प्रोटीनोसिस (पीएपी) के लिए अपने मुख्य अनुसंधान दवा, एमओएलब्रीवी, के लिए एक विस्तृत अपडेट प्रदान किया है। कंपनी का बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) दिसंबर 2025 में एफडीए को जमा किया गया था, जो संभावित बाजार स्वीकृति की ओर एक महत्वपूर्ण कदम था। अपडेट कॉर्पोरेट प्रस्तुति में मजबूत सकारात्मक चरण 3 आईएमपीएला-2 परीक्षण परिणामों को उजागर किया गया है, जो एमओएलब्रीवी की प्लेसीबो से सुपीरियरता को प्रदर्शित करता है और एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल को दर्शाता

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• MOLBREEVI के लिए BLA प्रस्तुति

  सवारा ने दिसंबर 2025 में अपनी Biologics License Application (BLA) को FDA को प्रस्तुत किया था जिसमें MOLBREEVI (मोलग्रामोस्टिम इनहेलेशन सॉल्यूशन) के लिए प्रस्ताव था जो ऑटोइम्यून पल्मोनरी अल्वियोलर प्रोटीनोसिस (PAP) के इलाज के लिए था।

• सकारात्मक चरण 3 IMPALA-2 परीक्षण परिणाम

  कॉर्पोरेट प्रस्तुति ने सकारात्मक चरण 3 IMPALA-2 परीक्षण परिणामों का विवरण दिया, जिसमें प्लेसीबो के मुकाबले MOLBREEVI की प्राथमिक और द्वितीयक अंतिम बिंदुओं में उत्कृष्टता दिखाई गई, जिसमें DLCO% और SGRQ स्कोर शामिल हैं, एक अच्छी सहनशीलता सुरक्षा प्रोफाइल के साथ।

• महत्वपूर्ण व्यावसायिक अवसर

  कंपनी ऑटोइम्यून PAP रोगियों के लिए यूएस टोटल एड्रेसेबल मार्केट (TAM) लगभग 5,500 होने का अनुमान लगाती है, जिसमें एक संभावित यूएस अवसर $2 बिलियन से अधिक है, जो MOLBREEVI के लिए 'ब्लॉकबस्टर पोटेंशियल' का संकेत देता है।

• बहुत मजबूत वित्तीय स्थिति

  सवारा ने सितंबर 30, 2025 को लगभग $264.4 मिलियन का प्रोफार्मा नकद स्थिति रिपोर्ट की, जिसमें अक्टूबर 2025 में $140 मिलियन का नेट इक्विटी ऑफरिंग शामिल है, जो एक स्थिर वित्तीय रनवे प्रदान करता है।

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सावरा इंक ने ऑटोइम्यून पल्मोनरी अल्वियोलर प्रोटीनोसिस (पीएपी) के लिए अपने मुख्य अनुसंधान दवा, एमओएलब्रीवी, के लिए एक विस्तृत अपडेट प्रदान किया है। कंपनी का बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) दिसंबर 2025 में एफडीए को प्रस्तुत किया गया था, जो संभावित बाजार अनुमोदन की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम था। अपडेट कॉर्पोरेट प्रस्तुति में मजबूत सकारात्मक चरण 3 आईएमपीएला-2 परीक्षण परिणामों को उजागर किया गया है, जो एमओएलब्रीवी की प्लेसबो से प्रमुख प्रभावशीलता अंतिम बिंदुओं में उत्कृष्टता और एक अनुक