यूके एमएचआरए ने सावरा के मोलब्रेवी मार्केटिंग एप्लिकेशन को ऑटोइम्यून पीएपी के लिए स्वीकार किया
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यूके मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) ने सावरा इंक के मार्केटिंग ऑथराइजेशन एप्लिकेशन (एमएए) को मोलब्रेवी के लिए ऑटोइम्यून पल्मोनरी अल्वियोलर प्रोटीनोसिस (ऑटोइम्यून पीएपी) के इलाज के लिए स्वीकार कर लिया है। यह एक महत्वपूर्ण सकारात्मक नियामक कदम है, जो एफडीए द्वारा उसी दवा के लिए प्राथमिकता समीक्षा के पिछले अनुदान पर आधारित है, जैसा कि कंपनी के हालिया 10-K में उजागर किया गया है। एमएचआरए की स्वीकृति मोलब्रेवी के बाजार में पहुंच के मार्ग को यूके में जोखिममुक्त बनाती है और इसकी संभावित व्यावसायिक पहुंच को यूएस के परे बढ़ाती है। निवेशक अब एमएचआरए के निर्णय की करीब से निगरानी करेंगे, जो कि चौथी तिमाही 2026 में अपेक्षित है, एफडीए की पीडीयूएफए तिथि 22 अगस्त, 2026 के साथ-साथ चिम्प निर्णय की पहली तिमाही 2027 में होने की उम्मीद है।
इस घोषणा के समय, SVRA $5.58 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.1 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.89 से $7.01 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: Reuters।