एफडीए ने अधिग्रहित हाइपोथैलेमिक मोटापे के लिए IMCIVREE को मंजूरी दी, दुर्लभ बीमारी के लिए पहला और एकमात्र चिकित्सा
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रिदम फार्मास्यूटिकल्स ने घोषणा की कि एफडीए ने आईएमसीआईव्रीई (सेटमेलानोटाइड) के विस्तारित संकेत के लिए अनुमोदन दिया है, जो अधिग्रहित हाइपोथैलेमिक मोटापे (एचओ) के इलाज के लिए है, जिससे यह इस दुर्लभ स्थिति के लिए पहली और एकमात्र अनुमोदित चिकित्सा बन गई है। यह अनुमोदन, सकारात्मक चरण 3 ट्रांसेंड परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित है, जो एक महत्वपूर्ण -18.4% प्लेसबो-समायोजित बीएमआई कमी दिखाता है, कंपनी के लिए एक नया बाजार अवसर खोलता है, जो अमेरिका में अनुमानित 10,000 रोगियों को संबोधित करता है। यह सकारात्मक नियामक विकास, विशेष रूप से हाल की खबर के बाद कि सेटमेलानोटाइड ने एक अलग संकेत के लिए ईमानेट परीक्षण में अपने प्राथमिक एंडपॉइंट्स में विफल रहा, एक महत्वपूर्ण उत्प्रेरक प्रदान करता है। आईएमसीआईव्रीई के विस्तारित लेबल के लिए यह अनुमोदन राजस्व वृद्धि को बढ़ावा देने की उम्मीद है और दुर्लभ न्यूरोएंडोक्राइन रोगों में कंपनी की स्थिति को मजबूत करता है। व्यापारी अब इस नए संकेत के व्यावसायिक लॉन्च और रोगी गोद लेने पर ध्यान केंद्रित करेंगे।
इस घोषणा के समय, RYTM $90.31 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $6.2 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $45.91 से $122.20 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।