सेटमेलैनोटाइड के विस्तारित चरण 3 डेटा में हाइपोथैलेमिक मोटापे में 18.8% बीएमआई कमी का खुलासा
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रिदम फार्मास्यूटिकल्स ने अधिग्रहित हाइपोथैलेमिक मोटापे वाले रोगियों में सेटमेलैनोटाइड के अपने चरण 3 ट्रांससेंड परीक्षण से अतिरिक्त सकारात्मक 52-सप्ताह के डेटा की घोषणा की। विस्तारित डेटासेट, जिसमें 142 रोगियों (जापानी और पूरक कोहॉर्ट सहित) शामिल हैं, ने बीएमआई कमी में 18.8% प्लेसीबो-समायोजित अंतर का प्रदर्शन किया। इसके अलावा, सेटमेलैनोटाइड पर रोगियों ने भूख स्कोर में प्रति सप्ताह औसतन 2.5 अंकों की महत्वपूर्ण कमी दिखाई। यह नई, विस्तृत प्रभावकारिता डेटा सेटमेलैनोटाइड के नैदानिक प्रोफाइल को और मजबूत करता है, पहले घोषित सकारात्मक टोपलाइन परिणामों पर आधारित है। कंपनी के पूरक नई दवा आवेदन (sNDA) की FDA द्वारा समीक्षा की जा रही है और 20 मार्च, 2026 को पीडीयूएफए लक्ष्य तिथि है, और अंतिम डेटा पैकेज 2 मार्च, 2026 को FDA को जमा किया जाएगा। यह मजबूत डेटा पैकेज दवा के संभावित नियामक अनुमोदन और बाजार अपनाने में विश्वास को बढ़ाता है, जिससे आगामी पीडीयूएफए तिथि एक महत्वपूर्ण उत्प्रेरक बन जाती है।
इस घोषणा के समय, RYTM $92.66 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $6.3 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $45.91 से $122.20 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।