रिविवा विवरण एफडीए सिफारिश दूसरे चरण 3 स्किज़ोफ्रेनिया परीक्षण और विस्तारित नकदी रनवे

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यह 8-K रिविवा फार्मास्यूटिकल्स, एक माइक्रो-कैप बायोटेक के लिए महत्वपूर्ण अद्यतन प्रदान करता है। स्किज़ोफ्रेनिया में ब्रिलारॉक्सज़ीन के लिए दूसरे चरण 3 परीक्षण के लिए एफडीए की सिफारिश, एक स्पष्ट नियामक मार्ग प्रदान करते हुए, महत्वपूर्ण देरी और एक संभावित नई दवा अनुप्रयोग (एनडीए) से पहले अतिरिक्त लागतों का अर्थ है। हालांकि, कंपनी ने लगभग $23 मिलियन नकदी और समकक्षों में सुरक्षित किया है, जो कि संचालन को Q1-2027 में वित्त पोषित करने की उम्मीद है, विस्तारित विकास समयरेखा के लिए महत्वपूर्ण वित्तीय स्थिरता प्रदान करता है। निवेशकों को रिकवरी-2 परीक्षण की शुरुआत और प्रगति और भविष्य की वित्तीय आवश्यकताओं की निगरानी करनी चाहिए।

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• एफडीए सिफारिश दूसरे चरण 3 परीक्षण

  एफडीए ने लिखित प्रतिक्रिया प्रदान की जिसमें स्किज़ोफ्रेनिया में ब्रिलारॉक्सज़ीन के लिए एक अतिरिक्त चरण 3 नैदानिक परीक्षण (आरईसीओव्हर-2) की सिफारिश की गई ताकि एनडीए जमा करने से पहले अधिक प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा प्राप्त किया जा सके।

• आरईसीओव्हर-2 परीक्षण योजना

  कंपनी मध्य 2026 में आरईसीओव्हर-2 पंजीकरण परीक्षण शुरू करने की योजना बना रही है, यूएस में रोगी नामांकन की उम्मीद की जा रही है कि Q3-2026 में शुरू होगा।

• विस्तारित नकदी रनवे

  मार्च 2026 में एक हालिया $10.0 मिलियन सार्वजनिक पेशकश के बाद, कंपनी के पास लगभग $23 मिलियन नकदी और नकदी समकक्ष है, जो कि संचालन को Q1-2027 में वित्त पोषित करने की उम्मीद है।

• पूरे वर्ष 2025 वित्तीय रिपोर्ट

  रिविवा फार्मास्यूटिकल्स ने 31 दिसंबर, 2025 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष के लिए लगभग $19.9 मिलियन का शुद्ध घाटा बताया, जो 2024 में $29.9 मिलियन के शुद्ध घाटे से सुधार है।

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यह 8-K रिविवा फार्मास्यूटिकल्स, एक माइक्रो-कैप बायोटेक के लिए महत्वपूर्ण अद्यतन प्रदान करता है। स्किज़ोफ्रेनिया में ब्रिलारॉक्सज़ीन के लिए दूसरे चरण 3 परीक्षण के लिए एफडीए की सिफारिश, एक स्पष्ट नियामक मार्ग प्रदान करते हुए, महत्वपूर्ण देरी और एक संभावित नई दवा अनुप्रयोग (एनडीए) से पहले अतिरिक्त लागतों का अर्थ है। हालांकि, कंपनी ने लगभग $23 मिलियन नकदी और समकक्षों में सुरक्षित किया है, जो कि संचालन को Q1-2027 में वित्त पोषित करने की उम्मीद है, विस्तारित विकास समयरेखा के लिए महत्वपूर्ण वित्तीय स्थिरता प्रदान करता है। निवेशकों को रिकवरी-2 परीक्षण की शुरुआत और प्रगति और भविष्य की वित्तीय आवश्यकताओं की निगरानी करनी चाहिए।