ब्रिलारोक्साज़िन एनडीए में देरी हुई क्योंकि एफडीए को स्किज़ोफ्रेनिया दवा के लिए अतिरिक्त चरण 3 परीक्षण की आवश्यकता है
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रिविवा फार्मास्यूटिकल्स ने घोषणा की कि एफडीए ने एनडीए जमा करने से पहले अपने प्रमुख स्किज़ोफ्रेनिया दवा उम्मीदवार, ब्रिलारोक्साज़िन के लिए अतिरिक्त चरण 3 नैदानिक परीक्षण की सिफारिश की है, ताकि अतिरिक्त प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा उत्पन्न किया जा सके। यह आवश्यकता संभावित बाजार प्रवेश में काफी देरी करती है और कंपनी की प्राथमिक संपत्ति के लिए विकास लागत बढ़ाती है। कंपनी ने पूरे वर्ष 2025 के वित्तीय परिणाम भी रिपोर्ट किए, हालांकि विशिष्ट वित्तीय आंकड़े रिलीज़ में प्रदान नहीं किए गए थे। यह नियामक सेटबैक मध्य मार्च में $10 मिलियन की दिलुतिव पब्लिक ऑफरिंग पूरी करने के तुरंत बाद आया है, जो सुझाव देता है कि अतिरिक्त परीक्षण के लिए धन देने के लिए आगे की पूंजी बढ़ाने की संभावना है, जो स्टॉक पर और दबाव डालती है।
इस घोषणा के समय, RVPH $0.73 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $94.4 लाख था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $0.67 से $23.20 रही। इस समाचार का मूल्यांकन नकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।