पल्स बायोसाइंसेज ने एट्रियल फाइब्रिलेशन कैथेटर के लिए महत्वपूर्ण नैनोपल्स-एएफ क्लिनिकल अध्ययन शुरू किया
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यह 8-K पल्स बायोसाइंसेज के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर रिपोर्ट करता है: इसके महत्वपूर्ण नैनोपल्स-एएफ क्लिनिकल अध्ययन में पहले रोगी के नामांकन के साथ-साथ शुरुआत। यह अध्ययन एट्रियल फाइब्रिलेशन के पुनरावृत्ति के इलाज के लिए कंपनी के लिए एक प्रमुख उत्पाद, nPulse ™ कार्डियक कैथेटर सिस्टम की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। मजबूत पिछले व्यवहार्यता डेटा (12 महीनों में 96% प्रक्रियात्मक सफलता) पर निर्माण, एक महत्वपूर्ण परीक्षण में प्रगति संभावित नियामक अनुमोदन और व्यावसायीकरण की दिशा में एक बड़ा कदम है। इस 215-रोगी अध्ययन में सफल परिणाम उत्पाद को महत्वपूर्ण रूप से कम जोखिम वाला बना देगा और कंपनी के भविष्य के विकास के लिए एक बड़ा उत्प्रेरक हो सकता है। निवेशकों को इस अध्ययन से प्रगति और भविष्य के डेटा रीडआउट की निगरानी करनी चाहिए।
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पिवोटल क्लिनिकल अध्ययन शुरू किया गया
पल्स बायोसाइंसेज ने अपने नैनोपल्स-एएफ पिवोटल क्लिनिकल अध्ययन में रोगियों को नामांकित करना शुरू कर दिया है, जो दवा-प्रतिरोधी एट्रियल फाइब्रिलेशन को लक्षित करने वाले nPulse ™ कार्डियक कैथेटर सिस्टम के लिए है।
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पहले रोगी नामांकित
बहुसेंटर अध्ययन में पहले सात रोगियों का इलाज किया गया है, जो विभिन्न क्लिनिकल साइटों पर लगभग 215 प्रतिभागियों को नामांकित करने की योजना बना रहा है।
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मजबूत व्यवहार्यता डेटा पर निर्माण
यह अध्ययन एक यूरोपीय व्यवहार्यता अध्ययन के बाद आता है जिसमें 12 महीनों में 96% प्रक्रियात्मक सफलता और 100% तीव्र सफलता दिखाई दी, जो आमतौर पर पुनरावृत्ति दर से अधिक है।
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कुंजी उत्पाद उन्नति
nPulse ™ कार्डियक कैथेटर सिस्टम मालिकाना नैनोसेकंड पल्स्ड फील्ड एब्लेशन (nsPFA ™) ऊर्जा का उपयोग करता है, जो कार्डियक एब्लेशन में सटीक घाव निर्माण और कुशल कार्यप्रवाह के लिए डिज़ाइन किया गया है।
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यह 8-K पल्स बायोसाइंसेज के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर रिपोर्ट करता है: इसके महत्वपूर्ण नैनोपल्स-एएफ क्लिनिकल अध्ययन में पहले रोगी के नामांकन के साथ-साथ शुरुआत। यह अध्ययन एट्रियल फाइब्रिलेशन के पुनरावृत्ति के इलाज के लिए कंपनी के लिए एक प्रमुख उत्पाद, nPulse ™ कार्डियक कैथेटर सिस्टम की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। मजबूत पिछले व्यवहार्यता डेटा (12 महीनों में 96% प्रक्रियात्मक सफलता) पर निर्माण, एक महत्वपूर्ण परीक्षण में प्रगति संभावित नियामक अनुमोदन और व्यावसायीकरण की दिशा में एक बड़ा कदम है। इस 215-रोगी अध्ययन में सफल परिणाम उत्पाद को महत्वपूर्ण रूप से कम जोखिम वाला बना देगा और कंपनी के भविष्य के विकास के लिए एक बड़ा उत्प्रेरक हो सकता है। निवेशकों को इस अध्ययन से प्रगति और भविष्य के डेटा रीडआउट की निगरानी करनी चाहिए।
इस फाइलिंग के समय, PLSE $22.85 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Industrial Applications And Services सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.6 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $12.56 से $26.30 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।