पल्स बायोसाइंसेज ने वाइब्रेंस सिस्टम के लिए मैलिग्नेंट थायराइड कैंसर में पहले मानव अध्ययन की शुरुआत की
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यह फाइलिंग पल्स बायोसाइंसेज के क्लिनिकल विकास का एक महत्वपूर्ण विस्तार है, जो अपने वाइब्रेंस सिस्टम को मैलिग्नेंट थायराइड ट्यूमर के उपचार में ले जा रहा है। हाल ही में बेनाइन थायराइड नोड्यूल्स के लिए सकारात्मक डेटा के बाद, कैंसर के लिए एक पहले-मानव-संभाव्यता अध्ययन की शुरुआत करना सिस्टम के संभावित बाजार और क्लिनिकल उपयोगिता को व्यापक बनाने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। अध्ययन की प्रगति भविष्य के विकास और ऑन्कोलॉजी में नियामक मार्गों के लिए एक महत्वपूर्ण संकेतक होगी।
check_boxKey Events
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क्लिनिकल अध्ययन शुरुआत
पल्स बायोसाइंसेज ने अपने वाइब्रेंस पर्क्यूटेनियस इलेक्ट्रोड सिस्टम के लिए एक जांचकर्ता-प्रायोजित क्लिनिकल अध्ययन में पहले रोगी नामांकन की घोषणा की।
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वाइब्रेंस सिस्टम के लिए नई संकेत
अध्ययन वाइब्रेंस सिस्टम का मूल्यांकन एक संभावित उपचार के रूप में करता है पैपिलरी थायराइड माइक्रोकार्सिनोमा के लिए, जो थायराइड कैंसर का एक छोटा, धीमी गति से बढ़ने वाला और सबसे आम रूप है। यह सिस्टम के अनुप्रयोग को पहले बताए गए बेनाइन थायराइड नोड्यूल डेटा से परे बढ़ाता है।
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संभाव्यता अध्ययन विवरण
मल्टीसेंटर, संभावित संभाव्यता अध्ययन में 30 रोगियों को नामांकित करने की योजना है जो 1.5 सेमी से कम ट्यूमर के लिए सिस्टम की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए है।
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नियामक मार्ग
वाइब्रेंस सिस्टम, जिसे सॉफ्ट टिश्यू एब्लेशन के लिए एफडीए 510(के) मंजूरी मिली है, अब विशेष रूप से थायराइड कैंसर अनुप्रयोगों के लिए एक जांचकर्ता डिवाइस छूट (आईडीई) के तहत मूल्यांकन किया जा रहा है।
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यह फाइलिंग पल्स बायोसाइंसेज के क्लिनिकल विकास का एक महत्वपूर्ण विस्तार है, जो अपने वाइब्रेंस सिस्टम को मैलिग्नेंट थायराइड ट्यूमर के उपचार में ले जा रहा है। हाल ही में बेनाइन थायराइड नोड्यूल्स के लिए सकारात्मक डेटा के बाद, कैंसर के लिए एक पहले-मानव-संभाव्यता अध्ययन की शुरुआत करना सिस्टम के संभावित बाजार और क्लिनिकल उपयोगिता को व्यापक बनाने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। अध्ययन की प्रगति भविष्य के विकास और ऑन्कोलॉजी में नियामक मार्गों के लिए एक महत्वपूर्ण संकेतक होगी।
इस फाइलिंग के समय, PLSE $19.45 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Industrial Applications And Services सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.4 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $12.56 से $26.30 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।