माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स ने CARDAMYST के लिए FDA अनुमोदन हासिल किया, $75M रॉयल्टी बिक्री और सार्वजनिक पेशकश के साथ तरलता बढ़ाई

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12 दिसंबर, 2025 को PSVT के लिए CARDAMYST की FDA अनुमोदन माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स के लिए एक परिवर्तनकारी घटना है, जो Q1 2026 में शुरू होने वाले वाणिज्यिकरण को सक्षम बनाती है। यह महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर जनवरी 2026 में बंद हुए $75 मिलियन रॉयल्टी बिक्री और जुलाई 2025 में $48.6 मिलियन की सार्वजनिक पेशकश जैसी महत्वपूर्ण वित्तपोषण गतिविधियों द्वारा बढ़ाया जाता है, जो लॉन्च और पाइपलाइन उन्नति के लिए महत्वपूर्ण पूंजी प्रदान करता है। कंपनी ने 2025 में $63.1 मिलियन की ज्ञात शुद्ध घाटे में वृद्धि की भी सूचना दी, जो मुख्य रूप से वाणिज्यिकीकरण बुनियादी ढांचे में निवेश के कारण है। इन घाटों के बावजूद, प्रबंधन अगले 12 महीनों के लिए पर्याप्त तरलता का अनुमान लगाता है, और एफआईबी के लिए एट्रिपामिल के चरण 3 विकास पर सकारात्मक FDA प्रतिक्रिया के मार्गदर्शन में प्रगति जारी है। निवेशकों को CARDAMYST की वाणिज्यिक उठान और आगे की पाइपलाइन विकास पर नजर रखनी चाहिए, क्योंकि कंपनी विकास पहलों के साथ जारी पूंजी आवश्यकताओं को संतुलित करती है।

check_boxKey Events

• CARDAMYST की FDA अनुमोदन

  कंपनी को 12 दिसंबर, 2025 को परॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैकीकार्डिया (PSVT) के लिए CARDAMYST (एट्रिपामिल) नेजल स्प्रे के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ, जिसके साथ Q1 2026 में वाणिज्यिककरण शुरू हुआ।

• $75 मिलियन रॉयल्टी बिक्री

  वित्तीय वर्ष के अंत के बाद, 12 जनवरी, 2026 को माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स ने एक रॉयल्टी खरीद समझौते को बंद कर दिया, जिसमें उन्हें आरटीडब्ल्यू से $75.0 मिलियन प्राप्त हुए, जो कि यू.एस. नेट प्रोडक्ट बिक्री के लिए टियर्ड तिमाही रॉयल्टी भुगतान पर CARDAMYST के लिए थे।

• $48.6 मिलियन सार्वजनिक पेशकश

  जुलाई 2025 में, कंपनी ने एक अंडरराइटन सार्वजनिक पेशकश पूरी की, जिसमें सामान्य शेयरों, श्रृंखला ए और बी सामान्य वारंट, और प्री-फंडेड वारंट की बिक्री से $48.6 मिलियन की शुद्ध आय प्राप्त हुई।

• बढ़ा हुआ शुद्ध घाटा

  31 दिसंबर, 2025 को समाप्त वर्ष के लिए शुद्ध घाटा $63.1 मिलियन तक बढ़ गया, जो 2024 में $41.5 मिलियन से अधिक है, जो मुख्य रूप से CARDAMYST लॉन्च से संबंधित वाणिज्यिक खर्चों में वृद्धि के कारण है।

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12 दिसंबर, 2025 को PSVT के लिए CARDAMYST की FDA अनुमोदन माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स के लिए एक परिवर्तनकारी घटना है, जो Q1 2026 में शुरू होने वाले वाणिज्यिकरण को सक्षम बनाती है। यह महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर जनवरी 2026 में बंद हुए $75 मिलियन रॉयल्टी बिक्री और जुलाई 2025 में $48.6 मिलियन की सार्वजनिक पेशकश जैसी महत्वपूर्ण वित्तपोषण गतिविधियों द्वारा बढ़ाया जाता है, जो लॉन्च और पाइपलाइन उन्नति के लिए महत्वपूर्ण पूंजी प्रदान करता है। कंपनी ने 2025 में $63.1 मिलियन की ज्ञात शुद्ध घाटे में वृद्धि की भी सूचना दी, जो मुख्य रूप से वाणिज्यिकीकरण बुनियादी ढांचे में निवेश के कारण है। इन घाटों के बावजूद, प्रबंधन अगले 12 महीनों के लिए पर्याप्त तरलता का अनुमान लगाता है, और एफआईबी के लिए एट्रिपामिल के चरण 3 विकास पर सकारात्मक FDA प्रतिक्रिया के मार्गदर्शन में प्रगति जारी है। निवेशकों को CARDAMYST की वाणिज्यिक उठान और आगे की पाइपलाइन विकास पर नजर रखनी चाहिए, क्योंकि कंपनी विकास पहलों के साथ जारी पूंजी आवश्यकताओं को संतुलित करती है।